十堰药监部门“跟踪帮办”助力企业转型 湖北共同生物一季度产销量两旺

秦楚风讯（十堰融媒记者 耿吉国 特约记者 王静）位于十堰丹江口市的湖北共同生物科技有限公司，是一家国家级“专精特新”小巨人企业。今年一季度，该公司生产的双降醇、4-雄烯二酮等主打产品，产销两旺，前景乐观。

4月28日，湖北省药监局十堰分局的工作人员来到湖北共同生物科技有限公司二期生产车间开展回访，了解企业的生产和销售情况。这里的28个120吨的发酵罐正24小时满负荷生产，对原料进行生物发酵，经过提取、分离等环节，加工成甾体医药产业的关键起始物料4-雄烯二酮、双降醇等产品。

公司副总监马鸿翔介绍，二期项目2025年逐步开始调试、运转，今年一季度比去年同期，主要品种产量提升30%到50%，特别是双降醇产品在国内外供不应求，市场前景很好。

甾体药物是全球医药产业中仅次于抗生素的第二大类药物，广泛应用于生殖健康、抗炎免疫、抗肿瘤等多个治疗领域。据了解，该公司年产4-雄烯二酮1200吨、双降醇800吨，占据国内外60%以上的市场份额。在国外市场份额也在不断扩大，目前主要销售印度、东南亚等市场。

马鸿翔介绍，这得益于十堰市药监部门的大力支持，企业发展初期，采用的是化工厂质量体系，省市级药监部门多次亲临现场辅导，如今企业的质量体系已达到国际GMP标准。

2019年，该公司首次取得药品生产许可证以来，湖北省药品监督管理局十堰分局持续开展跟踪帮办服务，经过几年的发展，企业产品、生产车间、生产规模都得到了大幅的提升，产值和出口创汇逐年递增，这都离不开药监部门出台的一系列优化营商环境的举措，以及为企业制定的服务化“加油包”。

省药监局十堰分局三级主任科员张莹莹介绍，由于该企业是从化工企业转型为药品企业，十堰药监分局重点从人员专业素质提升、质量体系构建、检验能力提升，以及车间整体布局、工艺路线优化等方面，对企业开展了多番指导，与此同时，还积极主动争取省药监局的支持，2022年、2023年、2025年，省药监局领导带领相关处室及专家团队，深入该企业实地调研走访，为企业解决了很多新车间建设许可、厂房以及出口等重要问题。

马鸿翔介绍，当时企业有多个产品出口不是太顺畅，十堰药监分局到企业开展专题研究，向省药监局做专题报告，与国家药品监督管理局主动联系，帮助企业顺利打通了国外出口路径，为企业开拓国外市场创造了有利条件。

目前，该公司依托在雄烯二酮等核心产品领域的成本优势和技术优势，深度参与全球甾体药物产业链分工，通过持续提升产品质量标准、加快国际注册认证步伐，正稳步扩大海外市场份额，努力将“共同”品牌打造成为国际甾体药物领域的“中国名片”。

张莹莹介绍，下一步，省药监局十堰分局将重点在企业二期募投项目生产许可、出口欧盟认证、及产品的备案、注册等方面，持续发力，帮助企业轻装上阵，让企业的产品能出口到欧美等更大的国际市场。

编辑：万林

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